TOPICS 2010.05.09 の記事で紹介した、デキストロメトルファン（DXM）濫用による潜在的リスクとベネフィットについての検討を行う諮問委員会（Drug Safety and Risk Management Advisory Committee Meeting）の開催（9月14日）に先立ち、FDAのウェブサイトに、DXMについてのレビューをまとめたFDA、業界団体CHPAの資料が31日掲載されています。
Briefing Information for the September 14, 2010 Meeting of the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee（2010.8.30 Update）
心理的障害の診断ラベル
DXMは1958年に承認された成分ですが、資料によればDXMの米国における濫用は深刻で、DXMの不適切な使用による緊急治療室（ER）への受診は2004年の4,634件から、2007年には10,410件と急増しているほか、2004年から2008年までの5年間に濫用が原因のDXMによる有害事象の報告は230件に達し、うち98％の226件が重篤な事例で、このうちの102件が死亡例だったそうです。（年齢別では17歳～30歳の若者に集中）
こういったデータを踏まえ、14日の諮問委員会では次のような点が審議されるようです。
血液脳高齢者のめまい混乱
- 濫用の可能性を示す証拠があるか
- 濫用は特定の集団（年齢層）で確認されるか
- CHPAが行う濫用防止の取り組みは効果をあげているか
- さらなる対応は必要か
- DXMをコントロールが必要な成分に指定し、処方せんによる販売のみとするか
AP通信によれば、処方せん医薬品に分類を変更することは、利便性やOTCメーカーなど現場に与える影響が大きく、18歳未満への販売禁止などの勧告にとどまるのではないかとしています。
14日の諮問委員会に注目したいと思います。
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